Projekt: Glesare blåscanceruppföljning och urin-hemtest för detektion av lokalt återfall
Forskare: Fredrik Liedberg, MD, PhD
Forskningsinstitut: Lunds Universitet
Anslag: 2026
Om projektet
Vilken sjukdom gäller dina studier?
Intermediärrisk icke muskelinvasiv blåscancer som utgör 40% av alla blåscancerpatienter.
Hur kommer du att genomföra projektet?
Det sökta projektet (SIGRID-studien) är en prospektiv randomiserad studie som genomförs i ett nätverk av blåscancerurologer, cystoskoperande kontaktsjuksköterskor och forskningssjuksköterskor i tre av sex svenska sjukvårdsregioner integrerat med translationella frågeställningar.
Förutom att undersöka om glesare cystoskopikontroller är lika onkologiskt säker som de uppföljningsintervall som rekommenderas idag, utvärderas helt nytt koncept med hem-urintest (Uromonitor), som detekterar tre för sjukdomsgruppen specifika mutationer i urin.
En pågående förstudie undersöker samstämmigheten mellan urintestet Uromonitor som hemtest respektive vid provtagning i sjukvården. Parallellt sker vid samtliga enheter i realtid molekylär klassning med RNA-sekvensering och extraktion av DNA från alla tumörer för kartläggning av de tre i Uromonitor ingående mutationerna hos de patienter som ingår i den randomiserade studien.
Vad hoppas du uppnå med projektet?
Målet med studien är att om studiehypotesen bekräftas införa glesare cystoskopiuppföljning för dessa patienter och
integrera hem-urintestet Uromonitor i uppföljningen.
Att underlätta för blåscancerpatienter genom att kunna göra ett
urintest hemma istället för att komma till en urologmottagning och genomgå en invasiv cystoskopiundersökning skulle
revolutionera uppföljningen för dessa patienter.
Vi hoppas också att de i studien planerade hälsoekonomiska
analyserna påvisar en stor hälsoekonomisk nytta och resursbesparing för vården med införandet av sådan urinhemtestning i kombination med glesare cystoskopikontroller.
Vilken nytta kan dina studier leda till för patienter och inom vilken tidsram?
En cystoskopiundersökning är invasiv och drygt en av 20 cystoskopiundersökningar orsakar patienten en urinvägsinfektion i efterförloppet, där varje patient med intermediärrisk icke muskelinvasiv blåscancer genomgår
minst 12 sådana undersökningar över tid.
Glesare cystoskopikontroller och urin-hemtest med Uromonitor istället för cystoskopier på en urologmottagning innebär en enklare och mindre invasiv uppföljning för patienterna.
Full inklusion av de 400 patienterna beräknas till 2027 och när data är mogna för utfallsanalys beräknar vi att sammanställda och publiceras studien under 2029. När data är publicerade kan nya uppföljningsrekommendationer införas i det svenska vårdprogrammet där sökanden är ordförande.